Certificazioni

Eccellenza e qualità comprovate

Fabbrica di produzione di Dongguan

ISO 14001:2015

ISO 14001:2015

Produzione di induttori, trasformatori, adattatori per corrente alternata, driver LED; assemblaggi di circuiti stampati; moduli di linea e protezioni universali per dispositivi di comunicazione; serrature magnetiche; componenti a iniezione di plastica, componenti e stampi per lo stampaggio dei metalli.

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ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Fabbricazione di adattatori per corrente alternata, induttori, trasformatori, assemblaggi di circuiti stampati e prodotti in plastica a iniezione

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ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

Produzione di monitor per il movimento del paziente, maschere per anestesia non sterili, Unità di aspirazione elettronica

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ISO 45001:2018

ISO 45001:2018

Produzione di induttori, trasformatori, adattatori per corrente alternata, driver LED; assemblaggi di circuiti stampati; moduli di linea e protezioni universali per dispositivi di comunicazione; serrature magnetiche; componenti a iniezione di plastica, componenti e stampi per lo stampaggio dei metalli.

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Struttura registrata FDA

Struttura registrata FDA

L'FDA identifica gli standard ai quali i produttori di dispositivi medici possono presentare una dichiarazione di conformità per dimostrare di aver soddisfatto i requisiti previsti dal Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

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Sede centrale di Lake Zurich

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Magazzino e distribuzione di gruppi e sottogruppi elettromeccanici, parti e assemblaggi in plastica.

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Messico Holdings LLC

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Magazzino e distribuzione di gruppi e sottogruppi elettromeccanici, parti e assemblaggi in plastica.

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ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

Magazzino e distribuzione di parti e produzione a contatto di assemblaggi e prodotti elettromeccanici e meccanici per l'industria dei dispositivi medici.

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Certificato del sistema di gestione della qualità

Sistema di gestione della qualità nel settore automobilistico

Fabbricazione di circuiti stampati e assemblaggi elettromeccanici. Esclusione consentita: Progettazione di prodotti

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Malaysia SDN BHD

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Produzione di display per messaggi elettronici

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Certificati aggiuntivi

Regolamento sul sistema di qualità (SQ)

Regolamento sul sistema di qualità (SQ)

I produttori devono stabilire e seguire sistemi di qualità per garantire che i loro prodotti soddisfino costantemente i requisiti e le specifiche applicabili. Il regolamento QS si applica ai fabbricanti di dispositivi finiti che intendono distribuire commercialmente dispositivi medici.

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LEGGE DODD-FRANK (SEC 1502)

LEGGE DODD-FRANK (SEC 1502)

Eastek International si impegna a garantire che tutti i materiali o i componenti acquistati dai fornitori siano conformi alle norme del Dodd-Frank Act sui minerali dei conflitti. Eastek sta monitorando attentamente gli sviluppi della propria catena di fornitura per soddisfare le esigenze dei clienti e la conformità a questa legge.

Fabbrica di produzione di Dongguan

ISO 14001:2015

ISO 14001:2015

Produzione di induttori, trasformatori, adattatori per corrente alternata, driver LED; assemblaggi di circuiti stampati; moduli di linea e protezioni universali per dispositivi di comunicazione; serrature magnetiche; componenti a iniezione di plastica, componenti e stampi per lo stampaggio dei metalli.

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ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Fabbricazione di adattatori per corrente alternata, induttori, trasformatori, assemblaggi di circuiti stampati e prodotti in plastica a iniezione

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ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

Produzione di monitor per il movimento del paziente, maschere per anestesia non sterili, Unità di aspirazione elettronica

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ISO 45001:2018

ISO 45001:2018

Produzione di induttori, trasformatori, adattatori per corrente alternata, driver LED; assemblaggi di circuiti stampati; moduli di linea e protezioni universali per dispositivi di comunicazione; serrature magnetiche; componenti a iniezione di plastica, componenti e stampi per lo stampaggio dei metalli.

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Struttura registrata FDA

Struttura registrata FDA

L'FDA identifica gli standard ai quali i produttori di dispositivi medici possono presentare una dichiarazione di conformità per dimostrare di aver soddisfatto i requisiti previsti dal Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

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Sede centrale di Lake Zurich

ISO 9001:2015

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Magazzino e distribuzione di gruppi e sottogruppi elettromeccanici, parti e assemblaggi in plastica.

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Messico Holdings LLC

ISO 9001:2015

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Magazzino e distribuzione di gruppi e sottogruppi elettromeccanici, parti e assemblaggi in plastica.

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ISO 13485:2016

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Magazzino e distribuzione di parti e produzione a contatto di assemblaggi e prodotti elettromeccanici e meccanici per l'industria dei dispositivi medici.

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Certificato del sistema di gestione della qualità

Sistema di gestione della qualità nel settore automobilistico

Fabbricazione di circuiti stampati e assemblaggi elettromeccanici. Esclusione consentita: Progettazione di prodotti

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